ChiCTR2300073220已完成早期 1 期
重复经颅磁刺激增效治疗精神分裂症认知损害
上海市普陀区卫生系统自主创新科研资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
1.rTMS 增效作用于左侧前额叶背外侧皮质区（DLPFC）对于精神分裂症患者认知功能改善治疗效果及安全性。 2.在治疗前后不同时间节点进行疗效评估，明确 rTMS 增效治疗精神分裂症患者认知功能改善持续时间，从而确定 rTMS 增效治疗精神分裂症患者的干预模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICD-10 中精神分裂症及分裂样精神病的诊断标准；
- •2.年龄 18～55 岁，汉族，右利手，能够配合进行 rTMS 治疗；
- •4.韦氏智力量表评定智商> 70；
- •5.PANSS 量表总粗分≥60 分；
- •6.获得病人及家属书面知情同意。
排除标准
- •1.存在 rTMS 或 MRI 禁忌症：颅内有金属异物、带心脏起搏器者、有人工耳蜗植入物者、颅内高压；
- •2.精神发育迟滞及神经系统疾病、重大躯体疾病；
- •4.酒精或药物滥用及依赖史；
- •5.因严重兴奋躁动而接受 MECT 等可能影响认知功能的治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 基线、4 周、6 月
精神病性症状改善
时间窗: 基线、4 周、16 周
临床其他症状改善
时间窗: 基线、4 周、16 周
不良反应事件发生率
时间窗: 基线、4 周、16 周
次要结局
- 阴性症状(基线、4 周、16 周)
- 社会功能改善(基线、4 周、16 周)
- 复发及再入院率(基线、4 周、16 周)
- 生化指标(基线、4 周、16 周)
- 电生理监测(基线、4 周、16 周)
研究者
研究点 (1)
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