ChiCTR-IOR-16009593进行中（未招募）不适用
重复经颅磁刺激增效治疗首发精神分裂症的多中心随机双盲对照临床研究
重大疾病临床技能提升项目9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 功能磁共振检测
研究概览
简要总结
(1) 与单纯药物治疗对照，明确应用 rTMS 作用于左侧前额叶背外侧皮质区（DLPFC）对于首发精神分裂症患者的治疗效果及安全性。 (2) 于治疗前后不同时间节点对疗效进行评估，明确 rTMS 治疗首发精神分裂症患者的疗效持续时间，从而确定 rTMS 对对首发精神分裂症患者的长期干预模式。 (3) 探讨 rTMS 对首发精神分裂症患者治疗疗效与脑影像学变化的相关性，揭示其可能的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首发精神分裂症组（200 例），入组标准：①符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版(DSM-5)精神分裂症或分裂样精神病的诊断标准；②年龄 18～30 岁，汉族，右利手,能够配合 rTMS 治疗；③首次发病，病程< 2 年；④韦氏智力量表评定智商> 70。⑤获得家属及患者知情同意。
排除标准
- •①存在 rTMS 或 MRI 禁忌症：颅内有金属异物、带心脏起搏器者、有人工耳蜗植入物者、颅内高压；②精神发育迟滞及神经系统疾病、重大躯体疾病；③脑外伤史，MRI 检查显示脑结构异常；④酒精或药物滥用及依赖史；⑤接受 MECT 及长期使用抗胆碱能、苯二氮卓类等可能影响认知功能的药物。
研究组 & 干预措施
药物治疗对照组
药物
药物加 rTMS 治疗组
药物加 rTMS
结局指标
主要结局
功能磁共振检测
临床症状
认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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