ChiCTR2000038958尚未招募早期 1 期
针刺神庭、百会结合重复经颅磁刺激对首发精神分裂症患者的疗效观察及其机制研究
丽水市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精神症状
研究概览
简要总结
本研究拟通过大样本、前瞻性的平行随机对照试验，并通过与常规 rTMS 进行比较，观察针刺神庭、百会结合 rTMS 在首发精神分裂症患者中的疗效，并探讨其可能的机制；力争形成针刺神庭、百会结合 rTMS 的首发精神分裂症患者的康复方案和技术方法在临床推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合精神分裂症的诊断标准，病情稳定，意识清醒，生命体征稳定；
- •②阳性和阴性症状量表（PANSS）总分>60 分；
- •③首次发病，未服用过任何抗精神病药物；
- •④年龄在 18～45 岁间；
- •⑥18 岁≤年龄≤75 岁；
- •⑦本人或法定监护人同意并已签署知情同意书。
排除标准
- •①1 月内接受过 MECT、rTMS 治疗
- •②具有心脏起搏器、颅内金属、动脉瘤夹等经颅磁刺激的禁忌症；
- •③颅脑疾病病史（脑卒中、脑外伤、脑膜炎、肿瘤等），既往有癫痫病史；
- •④合并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者；
- •⑥正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
基础治疗+rTMS 治疗
治疗组
基础治疗+rTMS 治疗+针刺治疗
结局指标
主要结局
精神症状
次要结局
- 认知功能评定
研究者
研究点 (1)
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