ChiCTR2000032276已完成早期 1 期
电针刺治疗重型颅脑损伤重型患者伴急性胃肠损伤的疗效研究
国家自然科学基金项目（81774070）、浙江省中医药科技计划项目(2019ZB039)和浙江省中医药防治重大疾病攻关计划项目（2012ZGG001）5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 28 天病死率
研究概览
简要总结
本课题拟对重型颅脑损伤继发 AGI 患者，在常规治疗的基础上，加用电针刺足三里、天枢、上巨虚、下巨虚、中脘五穴，观察电针刺对胃肠功能的改善作用、安全性及最终临床预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A、入住我院 ICU，均经头颅 CT 检查确诊为颅脑损伤（脑中风、脑外伤），GCS 评分 3-8 分且 AGIⅡ级及以上(胃肠功能损伤评级参考
- •欧洲危重病医学会(ESICM)制订的 AGI 诊断标准） ；
- •C、患者家属同意参加本研究者。
排除标准
- •A、合并胸、腹部严重外伤；
- •B、入组前使用过促胃肠动力药；
- •C、足三里、中脘、天枢、上巨虚、下巨虚、中脘等穴位处局部皮肤损伤不适合电针刺；
- •D、血常规血小板计数<50*10^9/L 或有严重凝血功能障碍（INR>2.0）；
- •E、存在胃肠严重原发性基础疾病（如消化道大出血、机械性肠梗阻、肠穿孔者）；
- •F、入住 ICU 24h 后仍血流动力学不稳定，休克未纠正；
研究组 & 干预措施
干预组
西医规范化治疗+电针刺
对照组
西医规范化治疗
结局指标
主要结局
28 天病死率
次要结局
- D-乳酸
- 二胺氧化酶
- 内毒素
- 胃动素
- 胃泌素
- 腹内压
- 肠鸣音
- 腹围
- 急性生理和慢性健康状况系统Ⅱ评分
- 序贯性器官衰竭评价系统评分
- MODS 评分
- 机械通气时间
- 留住 ICU 时间
- GIF 评分
- HAP 发生率
研究者
研究点 (5)
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