ChiCTR2000036869尚未招募早期 1 期
基于功能磁共振的原发性耳鸣及其声音治疗的神经可塑性研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纯音听阈测试
研究概览
简要总结
（1）利用静息态脑功能、弥散峰度成像及脑灌注等影像学指标，探索原发性耳鸣患者的神经病理基础，找到与原发性耳鸣相关的异常脑区和网络。 （2）应用静息态脑功能的分析方法，研究原发性耳鸣患者声音治疗前后脑功能连接及脑网络的异常变化，探讨静息态功能脑层面上的原发性耳鸣患者声音治疗康复下的脑机制。 （3）建立脑功能信息融合的预测模型，根据患者的影像学特征，对原发性耳鸣患者的康复效果进行预测。这将有利于指导临床对患者进行提前干预和治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 18-75 岁之间；
- •2）耳鸣为持续性发生，时间超过 6 个月；
排除标准
- •1）有血管性耳鸣等节律性耳鸣（压颈试验阳性，CT 或 MRI 发现对应解剖异常）；
- •2）有耳炎（耳内镜检查，纯音听阈和声导抗检查，必要时 CT 检查）；
- •3）有周肿瘤性疾病（CT 或 MRI 检查）；
- •4）有他系统性疾病没有得到合理控制的（血液检查）；
- •5）有 MRI 检查禁忌症；
- •6）有酒精或药物滥用；
- •7）有精神障碍或遗传性神经系统疾病的家族病史；
- •8）常规头颅 MRI 扫描有器质性病变。
研究组 & 干预措施
声音治疗组
声音治疗
健康对照
结局指标
主要结局
纯音听阈测试
耳鸣障碍量表
医院焦虑抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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