ChiCTR1900025276尚未招募4 期
顺式阿曲库铵（库泰）用于腹腔镜手术深度肌松时药效、药代改变及对脑功能的影响
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IL-6
研究概览
简要总结
探讨腹腔镜手术中不同的腹内压水平对脑氧饱和度的影响及对患者炎性反应的作用；腹腔镜手术中不同的体位以及维持时间对脑氧饱和度的影响；对患者炎性反应的作用；气腹对脑氧代谢以及脑局部炎性反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁之间，可以正常交流，择期行腹腔镜下腹部手术的病人，知情同意，自愿参加本实验，ASA 分级在 I-II 级。
排除标准
- •术前发现有急性炎症表现，如发热、感染等（体温高于 37.5℃、白细胞计数大于 10.0X10^9/L）；
- •3 个月内有手部外伤或手术史，或患有神经肌肉系统疾病或小关节炎病史的患者；
- •体位和手术干扰 TOF-Watch SX 正常工作；
- •正在服用或有服用影响神经肌肉传导的药物，或影响顺式阿曲库铵代谢的药物（如氨基糖甙类、多粘菌素等抗生素以及苯妥英钠、钾离子等抗癫痫、抗惊厥药和精神药等）；
- •BMI≥25 或≤18Kg/m2；T<32℃；
- •无民事行为能力或者限制民事行为能力人（如患精神疾病或严重残疾者）。
研究组 & 干预措施
适度肌松
顺阿曲库铵泵注
深度肌松
顺阿曲库铵泵注
结局指标
主要结局
IL-6
TNF-a
S100
NSE
顺阿曲库铵血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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