ChiCTR2200065530尚未招募4 期
静脉注射利多卡因对特殊患者（老年 / 超重）无痛胃镜检查时丙泊酚诱导剂量 ED50 的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 半数有效量
研究概览
简要总结
- 研究静脉注射利多卡因复合丙泊酚、小剂量舒芬太尼运用于无痛胃镜检查的特殊患者（老年 / 超重）中，明确其对丙泊酚诱导剂量 ED50 的影响；
- 研究静脉注射利多卡因复合丙泊酚、小剂量舒芬太尼运用于无痛胃镜检查的特殊患者（老年 / 超重）中，观察其对呼吸循环等不良事件发生情况、术后恢复情况的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。根据患者分组，由一名未参与调查的护士配制2%利多卡因1.5 Mg/kg或等体积0.9%生理盐水，装在20 Ml注射器中，并将装有溶液的未贴标签的注射器，交给麻醉医师，麻醉医师给药进行全身麻醉，并记录围手术期数据。麻醉医师、患者和内窥镜医师均不知道患者分组和注射器的内容物。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行无痛胃镜检查的特殊患者（老年 / 超重），ASAⅡ～Ⅲ级;
- •老年组年龄≥60 岁，超重组 BMI24.0～27.9kg/m^2;
- •自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •严重心肺肝肾脑功能障碍;
- •大豆、牛奶、丙泊酚、舒芬太尼或局麻药物过敏史;
- •严重视听障碍或其他因素导致沟通困难者。
研究组 & 干预措施
老年生理盐水组
生理盐水
超重生理盐水组
生理盐水
超重利多卡因组
利多卡因
干预措施: 利多卡因
老年利多卡因组
利多卡因
干预措施: 利多卡因
结局指标
主要结局
半数有效量
次要结局
- 呼吸抑制
- 低氧血症
- 低血压
- 胃镜检查时间
- 苏醒时间
- 定向力恢复时间
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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