ChiCTR1900026679尚未招募4 期
帕立骨化醇、骨化三醇和西那卡塞对血液透析患者 CKD-MBD 影响的真实世界研究
自筹经费10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- iPTH 下降程度（百分率）
研究概览
简要总结
通过真实世界研究，评估帕立骨化醇、骨化三醇和西那卡塞对于透析患者继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）治疗的有效性、安全性以及三种药物疗效的差别，较全面地评价帕立骨化醇、骨化三醇、西那卡塞在降低 PTH 作用以外，如免疫调节、抗炎、抗氧化应激、对肾性骨病和心血管保护方面影响的异同、探索和确认帕立骨化醇、骨化三醇、西那卡塞的应用价值，为血液透析 SHPT 患者提供安全、有效的临床治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经临床诊断患有继发性甲状旁腺功能亢进症的血液透析患者
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
帕立骨化醇组
根据病情服用帕立骨化醇
骨化三醇组
根据病情服用骨化三醇
西那卡塞组
根据病情服用西那卡塞
结局指标
主要结局
iPTH 下降程度（百分率）
次要结局
- T 细胞亚群、免疫球蛋白、外周血淋巴细胞 NF-Kb、Nrf2 表达
- 血常规、大生化、维生素 D、钙、磷、白细胞介素 1β、白细胞介素 2、白细胞介素 6、白细胞介素 10、肿瘤坏死因子α、超敏 C 反应蛋白
- 晚期氧化蛋白产物、超氧化物歧化酶、丙二醛、1 型胶原氨基末端肽、1 型胶原羧基末端肽、成纤维细胞生长因子 23、Klotho 蛋白
- 冠脉 CT、甲状旁腺超声、骨密度、心脏血管（颈动脉）超声
研究者
研究点 (10)
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