ChiCTR2000036177尚未招募4 期
基于‘从肠论治-截断扭转’创新策略锦红汤治疗脓毒症双盲、随机、对照、多中心临床研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年）重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 720 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 720
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
通过锦红汤治疗脓毒症临床研究，为“截断扭转”新策略、新疗法、新途径提供循证依据，揭示肠道微生物、免疫与脓毒症内在联系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •发病年龄在 18 岁到 80 岁之间；
- •符合 2016 年国际严重脓毒症及脓毒症休克指南诊断标准；
- •APACHE II 评分＜30；
- •自愿参加本次试验并签署知情同意书。
排除标准
- •对本项目中药过敏及过敏体质患者；
- •合并有恶性肿瘤、肝硬化、慢性肾功能衰竭（尿毒症期）、血液系统疾病、HIV 等严重基础疾病患者；
- •长期使用激素、免疫抑制剂等药物治疗的患者；
- •罹患有严重的精神疾病或不能配合本次试验者；
- •同时参加或 30 天内参加过其他临床试验者；
研究组 & 干预措施
试验组
锦红汤
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
病死率
次要结局
- SOFA 评分
- 中医证候积分
- 肿瘤坏死因子
- C 反应蛋白
- 降钙素原
- 白介素-6
- 白介素-10
- 粪常规
- 肠道微生物的种类和数量
- 超氧化物歧化酶
- 心肌酶谱
- 肌钙蛋白
- 肝功能
- 肾功能
- BNP
- 凝血功能
- 血常规
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
电针治疗通过 PD-1 等通路脓毒症患者免疫功能的临床研究ChiCTR2200059459自筹及广东省中医药局项目（20201157）60
Unknown
1 期
内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的应用基础研究ChiCTR2200061392中国中医科学院西苑医院74
Unknown
不适用
优化炎调方治疗脓毒性休克的随机、对照、多中心临床研究ChiCTR2100043735上海市科学技术委员会124
Unknown
不适用
普通肝素抗凝治疗对脓毒症的作用多中心前瞻性临床研究ChiCTR2300069804上海市科委科技创新行动计划医学创新研究专项
Unknown
不适用
青玉散治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎的多中心、随机、对照临床研究ChiCTR2000035497课题经费80