ChiCTR2200059459已完成早期 1 期
电针足三里、气海、关元治疗通过 PD-1 等通路治疗脓毒症患者免疫功能的临床研究
自筹及广东省中医药局项目（20201157）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
通过比较脓毒症患者发病前后的 T 细胞亚群、B 细胞亚群、NK 细胞、炎症细胞因子、肠道菌群水平及程序性死亡受体 1（Programmed death 1,PD-1）水平的变化，观察 PD-1 介导的脓毒症患者紊乱机制。为针灸治疗脓毒症提供新的理论基础 。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •免疫功能缺陷患者或正在使用激素或免疫抑制剂；
- •不愿参加试验或不配合治疗者
研究组 & 干预措施
1 组
电针治疗
2 组
西医治疗
结局指标
主要结局
血常规
时间窗: 治疗前及治疗后 3 天、5 天
肿瘤坏死因子α
时间窗: 治疗前及治疗后 3 天、5 天
C 反应蛋白
时间窗: 治疗前及治疗后 3 天、5 天
APACHE-II 评分
时间窗: 治疗前及治疗后 3 天、5 天
SOFA 评分
时间窗: 治疗前及治疗后 3 天、5 天
次要结局
- T 淋巴细胞亚群(治疗前及治疗后 3 天、5 天)
- NK 细胞亚群(治疗前及治疗后 3 天、5 天)
- 游离 PD-1 水平(治疗前及治疗后 3 天、5 天)
- 28 天转归(治疗后 28 天)
- 肠道菌群(治疗前及治疗 5 天后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
非干预性脓毒症患者免疫状态研究ChiCTR-ROC-17011816赛生医药（中国）有限公司400
尚未招募
Unknown
基于单细胞测序技术对脓毒血症患者免疫状态监测的多中心临床研究脓毒血症ChiCTR2000040296165
Unknown
不适用
基于多组学技术的免疫状态监测在脓毒症临床分期中的应用研究脓毒症ChiCTR2200058674自筹305
尚未招募
Unknown
脓毒症患者器官功能障碍的生物标志物研究脓毒症ChiCTR2200060418复旦大学附属中山医院麻醉科286
Unknown
不适用
基于单细胞测序开发全免疫细胞图谱指导脓毒症免疫功能的精准评估及干预靶点探索ChiCTR2300068416宁夏回族自治区科学技术厅