ChiCTR2000040296尚未招募Unknown
基于单细胞测序技术对脓毒血症患者免疫状态监测的多中心临床研究
未提供3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 165 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 165
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- SOFA 评分
研究概览
简要总结
对比不同炎症感染程度下，各样本间免疫细胞类型和功能的差异。发现炎症发生恶化的机制，从而通过 一些特殊的细胞类型或者 biomarker 的检测。帮助区分和监控临床的一些表征。 将临床上难以区分的，症状相似但性质不同的两种疾病患者的样本进行对比，发现各自不同的特征细胞以及特征基因，有助于临床诊断。 对比不同预后的患者在免疫细胞表达谱改变，从而精准掌握疾病的演变过程并针对性给与临床治疗。 筛选对脓血症患者免疫状态变化有临床价值的生物标记物并制成试剂盒，并进行验证。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •共分为 3 组：健康对照组，脓毒症组，脓毒性休克组。
- •a)年龄≥18 岁并≤65 岁，性别不限;
- •c)本次无感染性疾病;
- •d)获得知情同意并签订知情同意书;
- •a)年龄≥18 岁，并≤65 岁，性别不限;
- •b)符合按照 2016 年国际脓毒症专家共识提出的 Sepsis 3.0 标准的脓毒症患者，即对于感染或疑似感染的患者，当脓毒症相关序贯器官衰竭 SOFA 评分较基线上升≥2 分;
- •c)按 Sepsis3.0 标准未达到脓毒性休克标准
- •d)获得知情同意并签订知情同意书;
- •a)年龄≥18 岁，并≤65 岁，性别不限;
- •b)符合按照 2016 年国际脓毒症专家共识提出的 Sepsis 3.0 标准的脓毒症患者，即对于感染或疑似感染的患者，当脓毒症相关序贯器官衰竭 SOFA 评分较基线上升≥2 分；
- •c)按 Sepsis3.0 标准达到脓毒性休克标准：在适当补液情况下①仍需使用升压治疗维持 MAP≥65mmHg；②血乳酸水平>2mmol/L 的脓毒性休克患者
- •d)获得知情同意并签订知情同意书;
排除标准
- •1.患有先天性免疫缺陷，肿瘤、风湿免疫系统疾病、血液系统疾病、器官移植后 1 月内应用激素或免疫调节药物的患者；
- •2.患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合的患者；
- •3.已加入其他临床试验的患者；
- •4.研究者认为不适合本研究的情况。
研究组 & 干预措施
健康对照组
脓毒症组
脓毒性休克组
结局指标
主要结局
SOFA 评分
次要结局
- APACHE II 评分
- PSI 评分
研究者
研究点 (3)
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