ChiCTR2100050203尚未招募1 期
多部位联合注射对比单部位注射在原发性冻结肩中的疗效观察：随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2021年8月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肩部疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
多部位联合注射（肩袖间隙+盂肱关节+肩峰下滑囊）对比单纯肩袖间隙注射在治疗冻结肩患者的短期疗效观察，以揭示多部位注射在疼痛视觉模拟评分(VAS)评分以及功能结果方面更优秀，便于推广冻结肩局部注射的最佳治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁的成年人；
- •2.肩部疼痛被诊断为原发性冻结肩，常规检查了 X 线平片或肩关节 MRI 以排除肩袖撕裂、钙化性肌腱炎和骨关节炎等；
- •3.活动受限指肩关节至少 2 个或更多的运动平面上被动活动受限超过 30 度；
- •4.疼痛持续时间小于 9 个月，肩痛 VAS 评分≥为 3。
排除标准
- •继发于风湿性疾病、创伤、肩袖损伤或者感染性关节炎等的冻结肩；
- •患侧在过去 3 个月内接受过皮质类固醇注射的患者；
- •不能理解和配合调查人员或给予有效同意的患者。
研究组 & 干预措施
肩袖间隙+盂肱关节+肩峰下滑囊联合注射组
肩袖间隙+盂肱关节+肩峰下滑囊联合注射
单纯肩袖间隙注射组
单纯肩袖间隙注射
结局指标
主要结局
肩部疼痛视觉模拟评分
时间窗: 注射前、注射后 4、8 和 12 周
美国肩肘外科医生评分
时间窗: 注射前、注射后 4、8 和 12 周
Constant-Murley 肩关节评分系统
时间窗: 注射前、注射后 4、8 和 12 周
肩关节被动活动范围
时间窗: 注射前、注射后 4、8 和 12 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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