ChiCTR2500104345Not yet recruitingNot Applicable
星状神经节阻滞联合鼻喷右美托咪定对老年胃肠道恶性肿瘤腹腔镜切除患者术后睡眠质量的影响
自选课题（自筹）1 site in 1 country54 target enrollmentStarted: June 20, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 54
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 利兹睡眠评估问卷（LSEQ）得分
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在探讨星状神经节阻滞联合鼻喷右美托咪定对老年胃肠道恶性肿瘤患者腹腔镜切除术后睡眠质量的改善效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对研究参与者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄≥65 岁、BMI 18.5~28kg/m2、ASA I~III 级；
- •2.计划在全身麻醉下择期行胃肠道恶性肿瘤腹腔镜切除手术的患者；
- •4.自愿签署相关知情同意书；
Exclusion Criteria
- •1.术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）＞5；
- •2.长期或近期连续服用阿片类或精神类药物；
- •3.患有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；
- •4.术前存在认知功能障碍或无法沟通；
- •5.穿刺部位及路径存在严重创伤、感染或其他疾病；
- •6.近 2 周内曾患上呼吸道感染，伴有呼吸道囊肿、肿瘤或息肉；
- •7.相关药物禁忌症或过敏；
- •8.未参与其他临床试验研究。
Arms & Interventions
D 组：SGB+鼻喷右美托咪定）
星状神经节阻滞联合鼻喷右美托咪定鼻喷雾剂
C 组：（SGB+鼻喷生理盐水）
星状神经节阻滞联合鼻喷等体积生理盐水
Outcomes
Primary Outcomes
利兹睡眠评估问卷（LSEQ）得分
Time Frame: 术后当晚（N1）、术后第二晚(N2)、术后第三晚(N3)
客观睡眠参数
Time Frame: 术后当晚（N1）、术后第二晚(N2)、术后第三晚(N3)
Secondary Outcomes
- 血清学指标(术后第 1 天、第 3 天的早晨)
- 术后三天不良事件的发生情况(术后当晚、术后第二晚、术后第三晚)
- 术后 VAS 评分(术后当晚、术后第二晚、术后第三晚)
- 术后医院焦虑抑郁量表评分（HADS）(术后当晚、术后第二晚、术后第三晚)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
夜间输注右美托咪定对胃肠肿瘤手术患者术后急性睡眠障碍的改善及临床获益ChiCTR2300069037广东省药学会临床用药研究基金
Unknown
Not Applicable
星状神经节阻滞改善围绝经期妇女腹腔镜术后睡眠质量研究ChiCTR25001046232023 年龙岗区医疗卫生科技计划项目（非扶持类）
Unknown
Not Applicable
术前右美托咪定喷鼻对失眠症患者围术期睡眠的影响ChiCTR2300069220国家自然科学基金
Unknown
Not Applicable
星状神经节阻滞对老年患者术后睡眠及认知功能的影响研究ChiCTR2300069968成都市卫健委课题经费
Unknown
Not Applicable
术中吸入麻醉或静脉麻醉联合静脉泵注右美托咪定对乳腺癌根治性手术患者术后睡眠障碍的预防效果ChiCTR2300070136徐州医科大学附属医院