ChiCTR2500105458进行中（未招募）不适用
中国年轻女性接种不同剂次国产双价 HPV16/18 疫苗的特异性抗体亲和力及细胞免疫反应研究
国家自然科学基金6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 血清阳性率
研究概览
简要总结
（1）评估单剂次和多剂次国产 HPV 疫苗组 HPV16/18 特异性抗体阳性率的非劣效性（主要） （2）评估不同剂次 HPV 疫苗接种组 HPV16/18 特异性体液免疫应答水平差异（次要） （3）评估不同剂次 HPV 疫苗接种组 HPV16/18 特异性细胞免疫应答水平差异（次要） （4）探究特异性免疫指标间的关联性（探索性） （5）评估单剂次国产 HPV 疫苗和单剂次进口疫苗组的免疫原性非劣效（探索性）
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 9 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）研究现场的常住居民
- •（3）入组时年龄为 9-45 岁
- •（4）受试者及其父母 / 法定监护人（适用于受试者年龄 9-18 岁）能够理解研究方案中提到的要求
- •（5）获得受试者及其父母 / 法定监护人（适用于受试者年龄 9-18 岁）的书面知情同意
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
单剂次国产 HPV 疫苗组
多剂次国产 HPV 疫苗组
单剂次进口 HPV 疫苗组
结局指标
主要结局
血清阳性率
次要结局
- 抗体滴度
- 抗体浓度
- 记忆 T 淋巴细胞反应水平
- 记忆 B 淋巴细胞反应水平
- 细胞因子反应水平
- 抗体亲和力
研究者
研究点 (6)
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