ChiCTR2400090235尚未招募治疗新技术临床试验
青少年抑郁障碍的短程网络心理干预有效性研究
成都市科学技术局重大科技应用示范项目（2022-YF09-00010-SN）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
本研究拟探索网络心理干预能否短期及长期地改善 9-17 岁青少年亚临床抑郁以及轻中度抑郁障碍患者的抑郁症状、焦虑症状、认知功能和生活功能等，并探索网络心理干预对青少年亚临床抑郁以及轻中度抑郁障碍患者改善程度的影响因素，包括自尊水平、家庭功能、童年创伤经历、父母抑郁焦虑水平、父母治疗期望等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对研究参与者、研究人员、数据分析人员设盲。随机化分组由不参与研究测查的统计人员使用随机数字生成器，按照设定好的算法将研究参与者分配至实验组及对照组，并将两组名单上传至小程序，研究参与者登陆小程序后自动接收到一个课程的激活链接，研究参与者对于自己和他人的分组情况不知情。网络心理干预过程中负责为研究参与者解答程序技术疑问的后台支持人员对研究参与者所在组别不知情。由单独的研究人员对数据做统计分析，分析数据者会知道哪些研究参与者在哪个组，但不知道两组的区别是什么。
入排标准
- 年龄范围
- 9 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 10～17 岁；
- •2）BDI-II 得分>=14 分；
- •3）首诊且未接受过治疗者；
- •4）自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1）BDI-II 得分>28 分；
- •2）BSI-CV 筛查出有严重自杀意念者；
- •3）目前正在接受药物治疗者，以及曾经接受过药物治疗，已经停药超过 1 周；
- •4）同时期正在接受其他类型心理治疗者；
- •5）曾经有过双相障碍的诊断；
- •6）共患有慢性躯体障碍或除焦虑障碍以外的其他精神病性障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
抑郁症状
次要结局
- 焦虑症状
- 自杀意念
- 认知调节
- 情绪调节
- 心理韧性
- 应对方式
- 反思功能
- 社会支持
- 自尊
- 家庭功能
- 童年创伤
- 生活事件
- 受欺凌
- 父母抑郁症状
- 父母焦虑症状
- 治疗可信度
研究者
研究点 (1)
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