ChiCTR-OOC-15005930尚未招募不适用
多中心前瞻性子宫托临床应用研究
自筹9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 盆底障碍影响简易问卷
研究概览
简要总结
有症状的盆腔器官脱垂Ⅱ度的患者是否适合子宫托治疗，盆腔器官脱垂Ⅲ或Ⅳ度的患者，是否可以应用环形带支撑型子宫托治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •适用于Ⅱ度及以上盆腔器官脱垂患者。
- •即使以后需手术者，也应先经过子宫托治疗使脱出的子宫复位，避免长期外脱的并发症，如溃疡，感染等。
- •年龄较大，体质虚弱或有心，肺，肝，肾等脏器疾病，不宜手术者。
排除标准
- •(1)、会阴重度裂伤、阴道口松弛、阴道穹隆变浅或消失，因而不能卡住子宫托者。
- •(2)、有内、外生殖道炎症存在。
- •(3)、重度子宫脱垂无法还纳阴道者。
- •(4)、子宫颈过长或疑有癌变者。
- •(5)、尿瘘、粪瘘者。
- •(7)、盆腔肿瘤或合并腹水，使腹压增加者。
研究组 & 干预措施
1
Kegel 锻炼
2
Kegel 锻炼+子宫托
3
环形带支撑型子宫托
4
其他类型子宫托
结局指标
主要结局
盆底障碍影响简易问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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