ChiCTR1800019544进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经阴道盆底重建术联合骶棘韧带固定术与腹腔镜骶骨固定术治疗女性盆底器官脱垂前瞻性临床研究－随机、单盲、对照研究
专项经费－上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 230 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 230
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- POP－Q 评分
研究概览
简要总结
探讨经阴道盆底重建术联合骶棘韧带固定术与腹腔镜骶骨固定术对于治疗女性盆底器官脱垂的疗效
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •B：采用 POP-Q 评分法，达到重度子宫脱垂标准（III, IV）；
- •C：无严重的内外科合并症；
- •D：无妇科及其他恶性肿瘤病史；
- •E：经系统的保守治疗无效者；
- •H：患者有手术意愿且有较高的依从性。
排除标准
- •A：患者年龄超过≥80 岁；
- •B：患者合并严重内外科疾病不能耐受手术；
- •C：患者有妇科或者其他恶性肿瘤病史
研究组 & 干预措施
阴道盆底重建术联合骶棘韧带固定术
通过阴道盆底重建术联合骶棘韧带固定术治疗子宫脱垂
腹腔镜骶骨固定术
通过腹腔镜骶骨固定术治疗子宫脱垂
结局指标
主要结局
POP－Q 评分
PFDI－20
次要结局
- PISQ－12
- 生活质量评分
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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