ChiCTR2200059289进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经阴道自然腔道内镜下改良阴道骶骨固定术对盆腔器官脱垂的临床研究
院三新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆底三维超声
研究概览
简要总结
通过对传统的腹腔镜下骶骨固定术与经阴道自然腔道内镜下改良阴道骶骨固定术的术后指标观察与研究，研究该改良术式可提高手术成功率，并降低复发及相关并发症的发生。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合《妇产科学（第 9 版）》中子宫 ／ 阴道穹窿器官脱垂相关诊断标准；
- •2.参照国际尿控协会制定的ＰOＰ定量分期法评估为Ⅲ度、Ⅳ度的患者；
- •3.纳入患者 ECOG 身体状态评分为 0 或 1；
排除标准
- •1.合并围手术妊娠相关疾病；
- •2.伴肝肾肺等功能障碍者；
- •3.合并生殖系统恶性肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
非改良组
传统的腹腔镜下骶骨固定术
改良组
经阴道自然腔道内镜下改良阴道骶骨固定术
结局指标
主要结局
盆底三维超声
排尿功能
排便功能
女性性功能量表
盆底功能障碍问卷
底障碍影响简易问卷
POP-Q 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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