ChiCTR-ONN-16009439进行中（未招募）治疗新技术临床试验
新型网片及器械腹腔镜骶骨固定术治疗重度盆腔器官脱垂的应用及推广
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆腔脏器脱垂评分量表
研究概览
简要总结
评价在阴道穹窿托板或阴道穹窿锥辅助下，采用自裁剪“+” 型聚丙烯网片行腹腔镜骶骨固定术是否能减低手术难度、缩短手术时间、减少术中和术后并发症、降低手术费用，以及手术的长期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者年龄 18-80 岁 2.III 及 IV 度中盆腔器官脱垂包括子宫 / 阴道穹窿脱垂 3.无严重内科疾病（重要脏器功能在正常范围） 4.受试者愿意签署知情同意书
排除标准
- •1.诊断标准不能完全满足，必须同时有症状和影像学依据 2.有严重内科疾病（严重的肝病、肾病、呼吸道疾病、心脏疾病或不能控制的糖尿病、癫痫等，重要脏器功能异常） 3.孕妇及在研究期间计划怀孕的患者 4.合并妇科或者其他恶性肿瘤患者 5.接受免疫抑制治疗的患者 6.不愿或无法依从研究方案者 7.不愿或无法完成研究需要、生活质量量表调查及门诊随访的患者 8.有腹腔镜手术禁忌症患者
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
盆腔脏器脱垂评分量表
盆腔核磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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