ChiCTR2200059891进行中（未招募）早期 1 期
经阴道单孔腹腔镜下骶棘韧带悬吊术在盆腔脱垂中的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- POP-Q 评分
研究概览
简要总结
我们设计了可以直视下操作的手术方法，即经阴道 V-NOTES 暴露下的骶棘韧带固定术。通过观察，了解该术式是否可以有效提高手术成功率并显著降低骶棘韧带悬吊术的并发症。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合《妇产科学(第 9 版)》中子宫 / 阴道穹窿器官脱垂相关诊断标准；
- •参照国际尿控协会（International Continence Society, ICS）制定的 POP 定量分期法（POP quantitive examination, POP-Q）评估为 III 度?IV 度的患者；
- •纳入患者均未切除子宫，无合并子宫肌瘤或腺肌瘤等相关疾病；
排除标准
- •合并围手术妊娠相关疾病；
- •伴肝肾肺等功能障碍者；
- •合并生殖系统恶性肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
v-note 组
手术方式不同
传统组
手术方式不同
结局指标
主要结局
POP-Q 评分
次要结局
- 手术并发症
- PFDI-20 评分
- 女性性功能量表
- 盆底三维超声
研究者
研究点 (1)
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