ChiCTR-IOR-15006044进行中（未招募）不适用
改良全盆底重建术与腹腔镜阴道骶骨固定术治疗盆腔器 官脱垂的前瞻性随机对比先期研究
北京市科委0 个研究点目标入组 90 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
为探索适合中国国情的盆腔器官脱垂的手术方法，为进一步进行全国多中心两种术式的前瞻随机对照研究，研究制定适合中国国情的治疗策略，亟需先期进行单中心的的两种术式的前瞻性随机对照研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •?55-65 岁妇女，患症状性子官脱垂或者穹隆脱垂 POP-Q Ⅲ-IV 期，适于手术治疗，同意参加本研究者并签署知情同意书。
- •?合并压力性尿失禁可同时行经阴道尿道中段悬吊术（TVT-O）。
排除标准
- •?一般情况差，严重内科合并症难以耐受腹腔镜手术者；
- •?既往有应用补片的盆腔器官脱垂手术史；
- •?生殖系统、泌尿系统或全身感染的活动期，可以将手术延期至感染清除后；
- •?凝血功能障碍或者正在接受治疗性抗凝药物者；
- •?以往曾接受化疗或盆腔放疗者；
- •?影响膀胱或肠道功能的全身疾病(如帕金森病、多发性硬化、脊柱裂、脊髓损伤等)；
- •?控制不好的慢性咳嗽；
- •?研究者认为可能存在的其他医学或心理疾病不能配合完成本研究者。
研究组 & 干预措施
1
改良全盆底重建术
2
腹腔镜阴道骶骨固定术
结局指标
主要结局
并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
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