ChiCTR2200065345尚未招募回顾性研究
重症结核病患者的治疗模式和临床预后的回顾性研究
国家重点研发计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2022年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 2 年生存率和致残率
研究概览
简要总结
评估重症结核病患者的死亡率、致残率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄、性别不限；重症肺结核患者， 影像学及分级诊断满足以下任一项：
- •1.毁损肺≥1 个肺叶；
- •2.胸部 CT 显示病变范围≥3 个肺叶；
- •3.血行播散性肺结核；
- •6.原发性肺结核多发肺门或纵隔淋巴结增大；
- •7.利福平耐药、耐多药、多耐药或泛耐药肺结核；
- •8.合并超过 8mm 空洞≥2 个；
- •10.肺结核合并急性感染（含多重耐药菌感染、真菌感染或多重感染）；
- •（1）颅内结核、脊髓及 / 或脊膜结核；
- •（2）胸腔积液、心包积液：
- •1）脓胸或脓气胸、血气胸、气管支气管胸膜瘘并严重感染；
- •2）心包填塞或缩窄性心包炎致心衰等；
- •（3）多部位淋巴结核或必须手术治疗：
- •3）腹腔或腹膜后淋巴结结核；
- •（4）腹腔结核、结核性腹膜炎（腹腔积液或多浆膜腔积液）：
- •1）肠结核致完全或不完全肠根阻或穿孔或大出血或腹腔严重感染；
- •2）消化系结核导致消化道大出血等；
- •1）脊柱（颈、胸、腰、骶椎）结核；
- •（6）泌尿系结核或肾结核：
- •1）肾结核致肾功能衰竭或损伤血管出血；
- •2）泌尿系结核致输尿管狭窄或堵塞；
- •（7）肾上腺皮质功能减退的肾上腺结核；
排除标准
- •1.出院时未明确诊断的患者；
- •2.研究者判断不适合纳入本方案的患者；
- •3.出院诊断为中枢神经系统结核病、或结核性脑膜炎、或结核性脑脊髓膜炎、或结核性脑膜脑炎、或结核性脑炎、或结核性脑脓肿、或脊髓结核、或结核性脑积水，且目前正在参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
2 年生存率和致残率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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