ChiCTR2100043878进行中（未招募）早期 1 期
基于多维大数据的胶质瘤精准免疫防治的研究
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 程序性死亡受体-1
研究概览
简要总结
本项目拟以胶质瘤患者的多类型生物样本和小鼠颅内肿瘤模型为研究对象，综合运用一系列组学测序技术、分子生物学技术，从体外和小鼠体内层面共同明确以下研究目标： 1）通过基因组测序、转录组测序、单细胞测序等高通量测序技术，从多维大数据层面揭示胶质瘤免疫微环境的瘤内和个体间异同特征，建立胶质瘤免疫分子分型。 2）建立和证实 AI 算法对多组学数据（基因组，转录组等）进行分析后预测得到的新抗原多肽对个体肿瘤细胞具有较好的杀伤效应。 3）融合影像学、病理学、高通量测序数据等多组学信息建立胶质瘤免疫分型智能评估模型，为监测胶质瘤患者瘤内微环境变化提供可视化工具，期望帮助患者在复发阶段免疫治疗的及时介入。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •复旦大学附属华山医院神经外科收治的胶质瘤患者中，凡满足以下三个条件者均可入组：
- •1）年龄 18-80 岁，性别男女不限；
- •2）病理诊断结果为胶质瘤；
- •3）在保证不影响临床常规诊断的基础上，可取组织（6mm * 6mm）或石蜡切片（5 片）用于研究；
- •4）签署知情同意书或伦理委员会批准免知情。
排除标准
- •患者如果符合以下任意一项标准，将不能入组本研究：
- •1）参加其他临床试验者；
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
程序性死亡受体-1
细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4
免疫共刺激蛋白 B7-H4
免疫共刺激蛋白 B7-H3
淋巴细胞活化基因 3 蛋白
T 细胞免疫球蛋白及粘蛋白结构域分子 3
高通量测序（DNA、mRNA）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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