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临床试验/ChiCTR2100046196
ChiCTR2100046196招募中Unknown

江苏省学生近视追踪队列建立及干预效果评估工作

省自立项目11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,660 人开始时间: 2021年4月27日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
1,660
试验地点
11
主要终点
眼轴

研究概览

简要总结

主要目的: 1.探究基因-环境相互作用与表观遗传学在近视中的作用; 2.掌握精准化环境监测、代谢产物、生长发育对近视造成的影响; 3.多技术路线近视干预策略研究及评估,建立学生常见病综合干预评估方案; 4.近视预警机制的建立及应用评估。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
7.5 至 8.5(—)
性别
All

入选标准

  • 1.学生无其他严重眼病;
  • 2.学生民族为中国汉族;
  • 3.父母或者监护人有提供知情同意的能力;
  • 4.选取队列人群中二年级学生,学生年纪为 7.5~8.5 岁。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

试验组 4

龙达近视弱视综合治疗仪(吉械注准 20192160230)

试验组 1

可穿戴环境监测设备预警推送(云夹)

试验组 2

课间锁门及体育课程增加

试验组 3

室内灯光的自然光的光源设备改造及课桌椅调整

试验组 5

大治慧视光自编健眼操

试验组 6

大治慧近视防控色彩软件

试验组 7

功能性眼镜

试验组 8

眼部元素补充(眼贴)

结局指标

主要结局

眼轴

等效球镜值

身高

体重

血压

行为相关指标

裸眼视力

次要结局

  • 屈光相关指标

研究者

发起方
省自立项目

研究点 (11)

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