ChiCTR2200062474尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮对老年患者胸科手术术后谵妄发生的影响
老年围手术期风险分级与差异化管理技术方案研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2022年8月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生
研究概览
简要总结
本项目提出拟研究艾司氯胺酮对老年患者胸科手术术后谵妄的影响，为胸科手术 ERAS 和老年患者术后谵妄的改善提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1. 病人分组、数据录入由一组人负责、数据保管、数据统计分析由专人负责; 2. 另外一组人完成麻 醉(包括术前访视与知情同意)，术中一人负责临床麻醉，另一人负责观察步骤的执行和相关数据填写； 3. 术后随访人员为非分组人员或术中麻醉人员，单独一份记录表格; 因此，除了分组的人员外，其他参与研究人员、统计人员及病人对入组情况均不知情，为本研究的盲法
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 麻醉分级Ⅰ-Ⅲ级患者。
排除标准
- •患者有精神类疾病或其他无法进行谵妄评估的疾病；
- •患者有控制不佳或未经治疗的高血压、颅内压增高等艾司氯胺酮使用禁忌症；
- •有艾司氯胺酮或同类药物过敏史；
- •参与了其他临床研究或拒绝参与研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
麻醉诱导使用艾司氯胺酮
对照组
麻醉诱导给予等量生理盐水
结局指标
主要结局
术后谵妄发生
时间窗: 术后三天
次要结局
- 血清 CRP(术后三天)
研究者
研究点 (1)
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