ChiCTR-INR-17014026尚未招募治疗新技术临床试验
脑电生物反馈治疗对早期痴呆患者认知功能改善疗效评价研究
首都医科大学基础临床课题重点项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评估量表之认知行为量表评分
研究概览
简要总结
本研究拟采用随机双盲对照设计方法，将符合入组标准的 50 例早期痴呆患者分为试验组及对照组，分别给予 NFB 训练及假 NFB 训练，通过分析治疗前后临床总体印象变化、心理测评及脑电数字定量分析，以评价认知功能改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在 65-85 岁之间，性别不限，中学及以上学历；
- •② 患者本人主诉或知情者报告的记忆障碍，缓慢起病，逐渐进展，
- •持续 6 个月以上，18 分≤MMSE 分数≤24 分，临床痴呆评估（CDR）＞0.5 分；
- •③ 应用常规药物治疗 2 个月以上；
- •④ 能完成简单的认知任务，能理解指导语，能配合并坚持治疗疗程；
排除标准
- •① 有其他病因导致的痴呆；
- •③ 有癫痫病史，服用抗癫痫药物；
- •④ 有精神分裂、严重焦虑抑郁症等精神疾病史；
- •⑤ 失语、严重的听力或视力障碍、优势侧偏瘫等影响认知检测状况。
研究组 & 干预措施
试验组
脑电生物反馈
对照组
伪脑电生物反馈
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评估量表之认知行为量表评分
次要结局
- 脑电定量分析
- 神经心理学量表评估
研究者
研究点 (1)
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