ChiCTR2200060137CompletedEarly Phase 1
术前 2 小时口服富含碳水化合物营养液对择期行扁桃体腺样体摘除术患儿围术期安全性及舒适度的影响：一项随机对照试验
横向课题1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: April 15, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 单位体重残余胃内容物量
Study Overview
Brief Summary
- 主要目的：验证优化的儿童患者术前禁食禁饮方案，在择期行扁桃体腺样体摘除术患儿的围术期安全性和有效性。
- 次要目的：验证优化的儿童患者术前禁食禁饮方案，对择期行扁桃体腺样体摘除术患儿的围术期舒适度的提升作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 4 to 10 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.拟择期行扁桃体腺样体摘除术的患儿；
- •3.ASA 分级 I-II 级；
- •4.体重指数（Body mass index，BMI）：15 kg/m^2
- •5.患儿监护人自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2.消化道疾病或手术史；
- •3.正在接受影响胃动力的相关治疗；
- •4.合并心、肺、肝、肾、或内分泌疾病；
- •5.可预见的困难气道患者；
- •7.患儿和（或）患儿家属无法跟医护人员有效沟通、依从性差；
- •8.正在参与其他研究的患儿。
Arms & Interventions
1 组
术前 2 小时饮用 5ml/kg 富含碳水化合物的营养液
2 组
手术前夜凌晨 24:00 后禁食禁饮至手术开始
Outcomes
Primary Outcomes
单位体重残余胃内容物量
Time Frame: 麻醉诱导前
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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