ChiCTR2000032524进行中（未招募）早期 1 期
血管紧张素 II 对比去甲肾上腺素在改善脓毒症休克时肾血流及肾脏线粒体功能的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管紧张素 II 浓度
研究概览
简要总结
目前大量临床研究表明，脓毒症肾损伤患者内源性血管紧张素 II 浓度存在变化，内源性血管紧张素 II 的变化，可能会降低其收缩血管及改善平均动脉压的作用。对于脓毒症休克肾损伤患者内源性血管紧张素 II 是否存在变化，罕见相关临床报道，需要临床近一步研究。本实验监测入住 ICU 脓毒症及脓毒症肾损伤患者内源性血管紧张素 II 浓度变化，且是否与患者平均动脉压，肌酐，肾脏超声血流阻力指数的变化具有相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脓毒症诊断标准：依据 2016 年脓毒症指南，存在感染且 qSOFA≥2 分。
- •急性肾损伤诊断标准：依据 2012 年 KIDGO 指南中 AKI 分级标准入组：
- •1 期：Scr 达基础值的 1.5-1.9 倍或上升≥0.3mg／dl（≥26.5umol／L），或尿量<0.3ml／（kg/h），达 6-12h；
- •2 期：Scr 达基础值的 2.0-2.9 倍，或者尿量<0.5ml／（kg／h）≥12h。
- •3 期：Scr 达基础值的 3.0 倍 以上，或肌酐≥4.0ng／ml（353.6umol／L），或<0.3ml／（kg/h） ≥24h，或无尿≥12h。
- •qSOFA 评分标准如下，最后得分为相应症状得分总和。
- •a.意识障碍 1 分
- •b.呼吸频率≥22 次/min 1 分
- •c.收缩压（SBP）≤100 mmHg 1 分
- •脓毒症肾损伤的诊断标准：脓毒症、急性肾损伤的标准同时存在。
排除标准
- •接受血液透析或超滤治疗的慢性肾功能衰竭患者；
- •接受紧急血液透析治疗的急性肾功能衰竭患者；
- •预期寿命<48 小时的晚期患者；
- •年龄<18 岁或年龄>80 岁的患者；
- •存在原发性高血压，不除外醛固酮增多症患者；
- •长期应用 ARB、ACEI 类药物的患者；
- •入 ICU 时已应用血管活性药物的患者。
研究组 & 干预措施
正常组，脓毒症组，脓毒症肾损伤组
结局指标
主要结局
血管紧张素 II 浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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