试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
研究概览
简要总结
探究尼可地尔能否改善脓毒症休克患者的肾功能，降低急性肾损伤的发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •我院 ICU 收治的患者诊断为早期(≤24 小时)脓毒性休克，参照 2016 年 sepsis3.0 的定义和 2016 年拯救脓毒症运动指南诊断脓毒症休克；由 2 个及以上主治以上临床医师共同诊断；即脓毒症伴持续性低血压，需要血管加压药维持平均动脉压（MAP）≥65 mmHg，并且尽管有足够的液体复苏，但血清乳酸水平> 2 mmol / L；
- •患者及家属对此研究表示知情并同意。
排除标准
- •入 ICU 治疗前患者已存在肾功能不全；
- •入 ICU 治疗前患者已应用 RRT 治疗；
- •入 ICU7 天内患者治疗中断或出院、死亡；
- •其他疾病导致的慢性肾功能不全(糖尿病、免疫性)及肾移植术后患者；
- •孕妇，哺乳期妇女、 恶性肿瘤患者及 3 个月内应用免疫抑制剂治疗患者。
研究组 & 干预措施
试验组
静脉泵注尼可地尔
对照组
静脉泵注生理盐水
结局指标
主要结局
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
次要结局
- 肾功能（肌酐，尿素氮，胱抑素 C）
- 感染程度
- 疾病严重程度
- 治疗 7 天使用 RRT 率
- 平均 ICU 治疗时间
- 28 天病死率
研究者
研究点 (1)
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