ChiCTR-ONC-13003067已完成早期 1 期
经验性三步疗法治疗慢性咳嗽的推广应用研究
上海市市级医院适宜技术联合开发推广应用项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2013年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血常规、肝功能、肾功能
研究概览
简要总结
评价系统性三步疗法治疗慢性咳嗽的疗效和安全性，积累三步疗法在基层医院推广应用的经验。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 16—75 岁，住院及可随访的门诊病人，男女不限。 (2)病史： 现病史：咳嗽病程＞8 周，干咳或少许白黏痰，咳嗽作为临床主要症状或唯一症状，无喘息及发热。 既往史： 近 2 月内无上呼吸道感染史； 不吸烟或戒烟 2 年以上； 无职业性粉尘、有毒有害气体接触史； 近 3 月未服用血管紧张素转化酶抑制剂。 (3)体检：肺部无啰音。 (4)辅助检查： X 线胸片：无明显异常； 肺功能：FEV1＞80%预计值，并且 FEV1/FVC＞70%预计值。
排除标准
- •一般情况： 年龄<16 岁,或>75 岁 妊娠、哺乳期妇女 有方案内药物过敏史 不易合作者 呼吸系统疾病： 职业性粉尘、有毒有害气体接触史 吸烟或戒烟 2 年以内 近 2 月内有上呼吸道感染史 伴有 COPD、间质性肺炎、肺结核 其他内科疾病： 未控制的高血压、近 3 月内改服 ACEI 类药物、严重心律失常 糖尿病血糖控制不佳、严重甲亢或甲减 活动性消化溃疡、肝硬化失代偿、幽门梗阻或肠梗阻 严重肾脏、血液系统功能异常 血栓症、未经控制的惊厥性疾病患者 心身科疾病： 精神不正常者 外科疾病： 严重排尿困难、近期内脏手术者 眼科疾病： 青光眼。
研究组 & 干预措施
单组
复方甲氧那明, 奥美拉唑, 多潘立酮
结局指标
主要结局
血常规、肝功能、肾功能
咳嗽症状评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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4 期
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