ChiCTR-INR-16009404尚未招募治疗新技术临床试验
儿童慢性咳嗽中医综合诊疗方案规范化研究
申康三年行动计划4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 咳嗽症状积分
研究概览
简要总结
本项目拟在中药内服的基础上，加用耳穴贴敷治疗儿童慢性咳嗽，形成一套中医内外合治的综合诊疗方案，同时向二级医院推广应用，提高基层医院儿童慢咳诊疗水平，培养一批技术骨干，探索以疾病为中心的连续、分层的联合诊疗模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合慢性咳嗽的西医诊断标准及中医辨证标准者；
- •2）年龄 1～14 岁，男女不拘；
- •3）由受试者家长签属知情同意书，并能够配合者。
排除标准
- •1）合并有其他严重呼吸系统疾病者：如先天性气管食管瘘、先天性血管畸形压迫气道、喉气管支气管软化和(或)狭窄、支气管肺囊肿、纤毛运动障碍、纵隔肿瘤等；
- •2）伴有严重的肝、肾疾病，心血管疾病，内分泌疾病，血液系统疾病，神经系统疾病者；
- •3）对试验药物过敏者；
- •4）根据医生判断，容易造成失访者。
研究组 & 干预措施
单纯中药治疗组
中药内服
内外合治组
口服中药加耳穴贴敷
结局指标
主要结局
咳嗽症状积分
咳嗽视觉模拟评分
生活质量评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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