ChiCTR2000036759尚未招募早期 1 期
中药“纳米穴位敷贴”改善儿童支气管哮喘临床发作的应用研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西医疗效
研究概览
简要总结
1 研究临床使用“纳米穴位敷贴”改善儿童支气管哮喘临床发作的临床疗效。 2 通过“纳米穴位敷贴”临床应用研究，制定出临床应用规范，并向其他单位推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 16（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1) 年龄 3～16 岁，性别不限。
- •(2) 符合西医哮喘缓解期诊断标准。
- •(3) 符合中医哮喘缓解期证型的诊断标准。
排除标准
- •(1) 对本药过敏者。
- •(2) 已采用同类方法治疗，致药物的疗效难以判断者。
- •(3) 诊断为上气道咳嗽综合征、异物吸入、支气管扩张、原发性纤毛不动障碍、先天性心脏病、支气管肺发育不良和囊性纤维化、精神病患者。
- •(4)不能配合治疗者，未按规定用药，中途加药或换药者。
研究组 & 干预措施
对照组
传统中药敷贴
试验组
纳米中药敷贴
结局指标
主要结局
西医疗效
中医疗效
儿童哮喘控制测试评分
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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