ChiCTR2000037699尚未招募早期 1 期
儿童胸闷变异性哮喘的中医证候分布规律及中西医联合干预方案研究
专项经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- FeNO 测定
研究概览
简要总结
研究期望通过较大样本的临床调查，探讨儿童胸闷变异性哮喘的特征性中医证候及分布规律、肺功能的改变，探索 CTVA 的最佳中西医联合干预方案，引起广大中、西医儿科医生对该病的重视，促进早期诊断、合理治疗，改善患儿生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •以反复胸闷或长叹气为主要或唯一临床症状；
- •既往无慢性咳嗽及喘息病史；
- •排除其他系统疾病导致的胸闷；
- •6-14 岁可配合肺功能及 FeNO 检测,且支气管激发试验阳性；
- •初诊后给予吸入性糖皮质激素联合长效β2 受体激动剂治疗，症状明显改善者。
排除标准
- •排除心脏疾病或肺部其他疾病引起的胸闷；
- •癫痫儿童并正在用药治疗；
- •各种原因正在使用β-受体阻断剂；
- •静息心率>120 次/min。
研究组 & 干预措施
西医治疗组
布地奈德福莫特罗粉吸入剂
中西医联合 1 组
中药（附子理中汤）
中西医联合 2 组
温阳平喘方
结局指标
主要结局
FeNO 测定
肺通气功能测定
支气管激发试验检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
周静冬医师：请完善随机方法的填写；请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 和解法治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床研究ChiCTR2000037725专项资金 130 万189
Unknown
不适用
胸闷变异性哮喘临床特征、治疗及预后研究ChiCTR-OOC-15006345浙江省医药卫生科技计划项目；国家临床研究中心200
Unknown
不适用
中药合敷贴治疗儿童慢性咳嗽的规范化研究ChiCTR1800019299上海中医药大学高峰高原学科120
Unknown
不适用
哮喘患儿证候学生物标志物及小儿宣肺平喘方治疗外寒内热证疗效评价研究哮喘ChiCTR1900027502江苏省中医药领军人才培养计划；江苏高校优势学科建设工程资助项目（苏政办发[2018]87 号）175
Unknown
不适用
仙芪青龙方初始维持治疗咳嗽变异性哮喘未控制患者的疗效研究ChiCTR-IOR-16008947广东省中医院中医药科学技术研究专项基金108