ChiCTR-IOR-16008947进行中（未招募）不适用
仙芪青龙方初始维持治疗咳嗽变异性哮喘未控制患者的疗效研究
广东省中医院中医药科学技术研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽症状计分
研究概览
简要总结
通过随机对照临床试验，分别采用仙芪青龙方和辅舒酮干预治疗 CVA 患者，评价仙芪青龙方治疗 CVA 的临床疗效和安全性，以形成疗效可靠的中医治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄＜75 岁，男女不限；2.咳嗽病程≥8 周，明显的夜间刺激性咳嗽，咳嗽作为临床主要症状或唯一症状，无喘息及发热；3.肺部查体正常；4.X 线胸片基本正常；5.肺功能提示通气功能正常且支气管激发试验阳性，或支气管舒张试验阳性；6.既往未使用吸入糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等初始维持治疗药物；7.中医辨证为风盛挛急，肺肾两虚；8.患者签署本研究知情同意书
排除标准
- •1.合并有 COPD、支气管扩张、间质性肺病、活动性肺结核等疾病；2.近 3 月内新增服用 ACEI 类药物；3.对治疗方案内所含药物过敏；4.严重心、肝、肾、血液系统疾病；5.妊娠或哺乳期妇女；6.精神病患者；7.临床随诊有困难者；8.曾有职业性粉尘、有毒有害气体接触史
研究组 & 干预措施
治疗组
仙芪青龙方颗粒剂
对照组
仙芪青龙方安慰剂+辅舒酮
结局指标
主要结局
咳嗽症状计分
次要结局
- 咳嗽缓解天数
- 嗜酸细胞阳离子蛋白
- 肺功能
- 证候疗效计分
- 咳嗽生存质量评价
- 咳嗽复发率
研究者
研究点 (1)
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