ChiCTR-OOC-15006345进行中（未招募）不适用
胸闷变异性哮喘临床特征、治疗及预后研究
浙江省医药卫生科技计划项目；国家临床研究中心34 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 34
- 主要终点
- 哮喘控制问卷
研究概览
简要总结
（1）阐明 CTVA 患者的临床特征、肺功能（小气道功能、气道阻力）、气道病理、气道炎症类型特点；（2）探讨本研究制订的 CTVA 治疗方案的疗效（ACQ 评分、AQLQ 评分、肺功能等）及治疗的疗程；（3）探讨 CTVA 能否发展为典型哮喘。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并遵守、配合相应检查，遵守用药剂量、随访计划，并自愿签署书面知情同意书；（2）年龄 14-80 周岁,性别及种族不限；（3）胸闷时间大于半年，且胸闷作为临床唯一症状，无喘息、气急、慢性咳嗽等典型哮喘的症状；（4）发作时双肺听诊无哮鸣音；（5）应至少具备以下 1 项试验阳性： 1)支气管激发试验阳性， 2)支气管舒张试验阳性 FEV1 增加≥12%，且 FEV1 增加绝对值≥200 ml， 3)1 周内呼气流量峰值（PEF）日间变异率≥10%；（6）支气管舒张剂、糖皮质激素治疗有效；（7）经相关专科医师（精神科、心内科、消化科、神经科）会诊后排除冠心病、心肌炎、心衰、GERD、神经肌肉疾病及精神疾病引起的胸闷。
排除标准
- •（1）不能配合本项目的相关检查或其他原因不能合作者；（2）伴 COPD、间质性肺炎、活动性肺结核、社区获得性肺炎、肺癌、支气管扩张、肺心病、肺栓塞；合并其它系统（冠心病、心肌炎、心衰、GERD、神经肌肉疾病）疾病；（3）酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史，或具有精神病史（如精神分裂症、强迫症、抑郁症）、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况；（4）正在参加其他药物临床试验项目，或停止时间小于 3 个月；（5）合并妊娠者；（6）胸部 HRCT 有明显异常者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
哮喘控制问卷
次要结局
- 一秒用力呼气容积
- 气道反应性
- 呼气峰流速
- 哮喘生存质量评估表
- 哮喘急性发作
- 急诊或住院次数
研究者
研究点 (34)
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