ChiCTR2100048256尚未招募早期 1 期
冬病夏治穴位贴敷防治呼吸道过敏性疾病关键技术研究与应用
浙江省科技项目重大科技专项重点社会发展项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 456 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 456
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 发作次数
研究概览
简要总结
比较不同贴敷时间、不同贴敷穴位方法冬病夏治穴位贴敷之间的临床疗效，为冬病夏治穴位贴敷治疗支气管哮喘提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合支气管哮喘的诊断标准而明确诊断的病例并且处于非哮喘急性发作期，即无发热、咯血，或突然出现的气促、咳嗽、胸闷等症状和呼吸窘迫者。
- •2.在治疗过程中不使用其它免疫增强剂，不吸入糖皮质激素等药物或短暂吸入糖皮质激素（每年少于 1 月）。
- •3.符合中医辨证标准哮证缓解期。
- •4.签署知情同意书，愿意遵循研究方案进行者。
- •5.18 岁≤年龄≤65 岁。
排除标准
- •1.可造成气喘或呼吸困难的其他疾病患者。
- •2.妊娠期及哺乳期妇女，对本试验处方组成药物过敏者。
- •3.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
- •4.未按规定治疗，资料不全，无法判断疗效者。
研究组 & 干预措施
1 组
11 个穴位贴敷 2 小时
2 组
11 个穴位贴敷 4 小时
3 组
6 个穴位贴敷 2 小时
结局指标
主要结局
发作次数
次要结局
- 发作程度
- 患者咳、痰、喘症状之综合临床疗效
- 生命质量评分标准
- 血清总 IgE
- 贴敷后皮肤反应评价
研究者
研究点 (4)
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