ChiCTR2000037039进行中（未招募）不适用
儿童哮喘中西医结合诊疗规范制定及激素抵抗型哮喘多中心临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 406 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 406
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能检测
研究概览
简要总结
通过开展哮喘儿童中医证型与肺功能相关性分析及中西医结合治疗儿童激素抵抗型哮喘的多中心临床研究，攻克临床上儿童激素抵抗型哮喘的治疗难点；基于文献研究，通过德尔菲法调查问卷，制订儿童哮喘中西医结合诊疗规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合激素抵抗型哮喘诊断标准；
- •（2）年龄在 6～14 岁，能配合完成治疗疗程者；
- •（3）未参加其他临床研究；
- •（4）患儿父母或其他法定监护人知情同意者。
排除标准
- •（1）哮喘合并有严重心、肝、肾、造血系统、神经肌肉系统疾病、脊柱畸形及其他系统疾病会导致肺功能异常的哮喘者；
- •（2）正在进行本研究之外的其他治疗方案者。
研究组 & 干预措施
西药组
硫酸特布他林雾化液
中药+西药组
硫酸特布他林雾化液联合平喘方化裁
结局指标
主要结局
肺功能检测
胸部 CT
呼出气一氧化氮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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