ChiCTR2200058744尚未招募治疗新技术临床试验
乒乓球运动和快走对门诊轻中度抑郁患者的辅助治疗效果：一项随机临床试验
海军军医大学第一附属医院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 抑郁缓解率
研究概览
简要总结
研究乒乓球运动和快走对门诊轻中度抑郁患者的辅助治疗效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因研究者和被试者均知道分组情况，因此本研究是开放试验，但整个研究过程中评估者及后期的统计人员均不知道研究对象的分组情况，整个试验过程中对评估者和统计者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.门诊初次就诊，既往未服用过抗抑郁药物；
- •符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版（DSM-Ⅴ）抑郁症诊断标准、病情为轻中度抑郁（HAMD-24 评分≥18 分）；
- •同意参加该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.抑郁病情严重或有自杀倾向，需精神病专病医院规律治疗；
- •2.其他疾病或药物等明确原因引起的继发性的抑郁患者；
- •3.合并精神分裂、强迫症、过度焦虑等精神类疾病；
- •4.合并癫痫、脑卒中或颅内肿瘤等其他神经系统疾病；
- •5.有严重的心肺肾等基础疾病、经专业运动人员评估不适合进行中低等强度渐进式训练；
- •6.有认知功能障碍、感知视听功能障碍、不能完成量表测评；
- •7.既往长期、规律运动者；
- •8.没有时间完成研究规定的锻炼时间。
研究组 & 干预措施
1
单纯西酞普兰
2
西酞普兰联合快走
3
西酞普兰联合乒乓球
结局指标
主要结局
抑郁缓解率
时间窗: 干预后 12 周、24 周、36 周
治疗反应率
时间窗: 干预后 12 周、24 周和 36 周
次要结局
- 抑郁严重程度(干预后 12 周和 36 周)
- 睡眠质量(干预后 12 周和 36 周)
- 认知功能(干预后 12 周和 36 周)
- 躯体化症状(干预后 12 周和 36 周)
- 炎性因子(干预前、干预后 12 周和 36 周)
- 神经生长因子(干预前、干预后 12 周和 36 周)
- 患者对干预的推荐度(干预后 12 周)
研究者
研究点 (2)
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