ChiCTR2200056794进行中（未招募）4 期
中西医结合治疗儿童社区获得性肺炎方案真实世界研究
山东省财政厅6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 疾病的总有效率
研究概览
简要总结
采用观察性研究的方法，纳入真实世界中社区获得性肺炎患儿，根据主要治疗药物的不同分为不同队列，从病原体诊断方法、抗生素应用情况、中医药辅助治疗效果等方面进行观察研究，从而评价真实世界中医药的应用情况，比较不同队列主要疗效指标间的差异，为优化中西医结合治疗儿童社区获得性肺炎诊疗方案提供研究证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医儿童社区获得性肺炎诊断标准者；
- •2.年龄≥12 个月，≤14 岁；
- •3.法定监护人理解并签署了知情同意书者（能理解并可签写自己姓名的 8 岁以上患儿也需签署）。
排除标准
- •1.合并除儿童社区获得性肺炎外其它呼吸系统疾病发作期者；
- •2.对推荐使用药物过敏者；
- •3.近三个月内参加或正在参加其它药物临床试验的患者；
- •4.研究者认为不适合纳入临床试验者。
研究组 & 干预措施
应用中医药治疗组
中药类口服和 / 或中药类外用
未应用中医药治疗组
常规西医药治疗
结局指标
主要结局
疾病的总有效率
次要结局
- 中医证候疗效
- 总费用
- 完全退热时间
- 单项症状疗效
- 住院天数
研究者
研究点 (6)
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