ChiCTR1900024257Active, not recruitingEarly Phase 1
氨甲环酸结合透皮吸收技术敷贴治疗黄褐斑的随机对照研究
经费自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: July 4, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 修订版黄褐斑面积和严重程度指数
Study Overview
Brief Summary
观察氨甲环酸结合透皮吸收技术敷贴对黄褐斑色素的作用及安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）18 周岁-60 周岁的成年人；
- •无氨甲环酸治疗禁忌症；
- •自愿参加本研究并自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •孕妇、哺乳期或研究结束后半年内有备孕计划的妇女；
- •长期口服避孕药的女性；
- •面部合并其他色素异常性疾病（如颧部褐青色痣、白癜风、Riehl 黑变病等）；
- •治疗区域有严重的痤疮、湿疹、过敏性皮炎等疾病，或有明显影响效果观察的瘢痕、毛发过多等情况；
- •研究期间同时参与其他的面部美容临床研究；
- •不愿在研究期间停用一切美白淡斑化妆品、采取防晒措施；
- •全身系统性疾病病史（甲状腺、肝脏、心血管疾病病史、血脂异常、贫血、伴凝血机制异常、合并有传染性疾病，银屑病，糖尿病等）；
- •在研究开始前 1 个月内有过暴晒经历者；
- •在研究开始前 6 个月内接受过任何黄褐斑治疗（换肤术、激光、强脉冲光、药物等）。
Arms & Interventions
对照组
单纯补水面膜
试验组
氨甲环酸结合透皮吸收因子技术面膜
Outcomes
Primary Outcomes
修订版黄褐斑面积和严重程度指数
Time Frame: 治疗前，治疗结束后第 1 天，治疗结束后第 1,3,6 个月。
Secondary Outcomes
- 受试者满意度调查表(治疗结束后)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
纳米微针导入氨甲环酸在黄褐斑治疗中的临床应用研究ChiCTR2300069571广州市皮肤病防治所
Unknown
Not Applicable
Nd:YAG 皮秒激光治疗黄褐斑的疗效和安全性评价临床研究ChiCTR2000038979中国医学科学院医学与健康科技创新工程（CIFMS-2017-I2M-1-017）60
Unknown
Not Applicable
低温等离子体照射治疗黄褐斑的临床疗效观察ChiCTR1900023361国家自然科学基金（No.51707149）30
Unknown
Phase 3
585 nm LED 光调作用治疗黄褐斑的前瞻性，开放标签，随机对照临床研究ChiCTR2000036372申康医院发展中心《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）》重大临床研究项目60
Unknown
Not Applicable
改良内界膜遮盖术治疗黄斑裂孔术ChiCTR2300068411徐州市医学重点人才培养项目（XWRCHT20220048）