临床试验/ChiCTR1900024257

ChiCTR1900024257进行中（未招募）早期 1 期

氨甲环酸结合透皮吸收技术敷贴治疗黄褐斑的随机对照研究

经费自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月4日最近更新: 2019年7月3日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 修订版黄褐斑面积和严重程度指数

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察氨甲环酸结合透皮吸收技术敷贴对黄褐斑色素的作用及安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1）18 周岁-60 周岁的成年人；
•无氨甲环酸治疗禁忌症；
•自愿参加本研究并自愿签署知情同意书。

排除标准

•孕妇、哺乳期或研究结束后半年内有备孕计划的妇女；
•长期口服避孕药的女性；
•面部合并其他色素异常性疾病（如颧部褐青色痣、白癜风、Riehl 黑变病等）；
•治疗区域有严重的痤疮、湿疹、过敏性皮炎等疾病，或有明显影响效果观察的瘢痕、毛发过多等情况；
•研究期间同时参与其他的面部美容临床研究；
•不愿在研究期间停用一切美白淡斑化妆品、采取防晒措施；
•全身系统性疾病病史（甲状腺、肝脏、心血管疾病病史、血脂异常、贫血、伴凝血机制异常、合并有传染性疾病，银屑病，糖尿病等）；
•在研究开始前 1 个月内有过暴晒经历者；
•在研究开始前 6 个月内接受过任何黄褐斑治疗（换肤术、激光、强脉冲光、药物等）。

研究组 & 干预措施

对照组

单纯补水面膜

试验组

氨甲环酸结合透皮吸收因子技术面膜

结局指标

主要结局

修订版黄褐斑面积和严重程度指数

时间窗: 治疗前，治疗结束后第 1 天，治疗结束后第 1,3,6 个月。

次要结局

受试者满意度调查表(治疗结束后)

研究者

发起方

经费自筹

研究点 (1)

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