ChiCTR2100046794进行中（未招募）早期 1 期
皮质内抑制、易化水平与运动皮层可塑性间相关性的探索研究
苏州市临床医学专家团队项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年5月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动皮层可塑性评估
研究概览
简要总结
1.探索皮质内抑制和易化水平（GABA 和 NMDA 活动）和 Theta 爆发式刺激（TBS）诱导的可塑性之间的关系； 2.探索皮质内抑制和易化水平（GABA 和 NMDA 活动）和 SSRT 的关系； 3.探索 SSRT 在 Theta 爆发式刺激（TBS）前后的变化及 SSRT 和 Theta 爆发式刺激（TBS）诱导的可塑性之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.同意接受 iTBS 和 cTBS 干预；
- •3.同意并具有学习程序的能力，包括足够的认知理解水平；
- •4.年龄 18-50 岁；
- •5.初中及以上文化水平。
排除标准
- •1.童年创伤经历（身体，心理，性虐待）；
- •2.符合当前严重抑郁、躁郁症，精神分裂症，任何精神疾病（包括药物诱发的精神疾病）和当前药物诱发的情绪障碍的标准；
- •3.患有妄想、痴呆、健忘症、强迫症、创伤后应激障碍、焦虑障碍、任何人格障碍以及认知障碍或分离性障碍；
- •4.有严重躯体疾病、心脏病史、心脏起搏器或植入药物泵等；
- •5.有严重消极观念和行为；
- •6.孕妇及哺乳期妇女；
- •7.颅内有金属植入物，人工耳蜗，颅内压增高，脑外伤，颅骨不全，脑炎，脑肿瘤；
- •8.有任何神经系统疾病，癫痫、帕金森、中风等，有家族癫痫病史，使用抗惊厥药物；
- •9.患高血压等心脑血管疾病；
- •10.存在脑钙化和脑微出血状况。
- •11.肥胖，体重指数>35；
- •12.具有睡眠剥夺情况；
研究组 & 干预措施
健康年轻组 1
健康年轻组 2
结局指标
主要结局
运动皮层可塑性评估
时间窗: 基线
运动皮层双脉冲经颅磁评估
时间窗: 基线
停止信号范式
时间窗: 检测前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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