ChiCTR2300076601尚未招募早期 1 期
iTBS 多靶点刺激对健康受试者脑功能影响的研究
心脑血管疾病防治教育部重点实验室开放课题资助(XN202012)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能近红外光谱数据
研究概览
简要总结
基于 fNIRs 和 EEG，分析比较单次 iTBS 先后刺激辅助运动区和初级运动皮层以及经过一周洗脱期 iTBS 假刺激辅助运动区和 iTBS 真刺激初级运动皮层后，对健康受试者脑区激活及静息态脑功能连接的影响变化，并分析干预前后辅助运动区和初级运动皮层之间的功能连接情况。以为应用 iTBS 或 rTMS 先后刺激辅助运动区和初级运动皮层能否促进脑卒中患者上肢运动功能恢复做前期研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.平素体健，无重大疾病及无脑部疾病，肢体健全、右利手，性别不限；
- •2.年龄在 18-70 岁；
- •3.自愿参加本研究项目并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有神经系统疾病及精神类疾病；
- •2.有癫痫发作史或家族史，或者在服用能够降低癫痫发作阈值以及服用抗癫痫的药物；
- •3.头颅内、面部、上颈段有金属异物，或耳朵内安置有人工电子耳蜗；
- •4.有心脏起搏器或相关医疗泵等；
- •5.近期发生严重头痛或经常头痛；
- •6.酗酒或者药物成瘾；
- •7.女性受试者处于妊娠期、哺乳期或有怀孕可能；
- •8.近期参与了或正在参与其它涉及或不涉及 iTBS、rTMS 干预的研究。
研究组 & 干预措施
健康受试组
结局指标
主要结局
功能近红外光谱数据
脑电图数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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