ChiCTR2300075860进行中（未招募）早期 1 期
小脑间歇性θ-爆发刺激对改善脑卒中患者下肢运动功能的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 平衡量表
研究概览
简要总结
探索 iTBS 刺激小脑能否改善脑卒中患者的下肢运动功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者对于自身分组并不知晓，对照组在进行在伪刺激过程中，输出磁场的强度降低到真实刺激组的20%，然后将刺激线圈旋转90°（线圈垂直于头皮），以降低目标接收到的磁场强度。进行刺激的医务人员并不知晓分组。对于评估指标由两名单独的评估人员进行评估，他们对试验状况一无所知。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有脑卒中症状并经磁共振或计算机断层扫描证实为脑卒中；
- •2.首次单侧病变，病程＞2 周；
- •3.年龄在 18-80 之间；
- •4.下肢运动功能障碍患者；
- •5.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.癫痫发作史，或者怀孕；
- •3.小脑卒中或脑干卒中；
- •4.颅内金属装置或颅骨缺损；
- •5.具有心脏起搏器患者；
- •6.无其他疾病导致的下肢功能障碍（如帕金森）。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
Berg 平衡量表
次要结局
- Fugl-Meyer 下肢评估量表(FMA-LE)
- Barthel 指数(BI)
- 三维步态分析
研究者
研究点 (1)
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