ChiCTR2100052851进行中（未招募）早期 1 期
术后即刻麻醉恢复室呼吸锻炼对食管癌手术术后肺部并发症的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部并发症的发生率
研究概览
简要总结
探讨拔除气管导管后早期在麻醉恢复室内进行呼吸锻炼对食管癌切除术术后肺不张的影响，强调呼吸锻炼的时机对术后肺不张的影响。探讨麻醉恢复室内呼吸锻炼对术后肺部并发症的影响，为拔管后早期呼吸锻炼的意义提供高级别的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟在支气管内插管全身麻醉下行择期食管癌手术；
- •年龄在 18-80 岁之间；
- •ASA I-III 级。
排除标准
- •肥胖（BMI≥28 kg/m^2）；
- •严重的肾脏疾病（肾小球滤过率＜50 ml/min）；
- •严重的肝脏疾病（Child-Pugh B 或 C 级）；
- •心肌梗死、心力衰竭和呼吸衰竭病史；
- •阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）；
- •1 个月内的呼吸道感染；
研究组 & 干预措施
试验组
术后即刻呼吸锻炼
对照组
常规呼吸训练
结局指标
主要结局
肺部并发症的发生率
时间窗: 术后 14 天内
次要结局
- 肺部超声评分(术后 1 小时)
- 动脉血氧分压
- 再次插管发生率
- 非计划氧疗
- 住院时间和费用
- 非计划入住 ICU 发生率及 ICU 停留时间
- 30 天再入院率
- 与健康相关的生活质量评分(6 周后)
- 体能评分(6 周后)
- 全因死亡率(术后 12 个月)
研究者
研究点 (1)
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