ChiCTR2100047470进行中（未招募）早期 1 期
不同通气模式与食管癌术后肺部并发症相关性的研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 567 人开始时间: 2021年6月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 567
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 肺部并发症发生率
研究概览
简要总结
主要目的：探讨不同通气模式与食管癌术后肺部并发症的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级Ⅰ~III；
- •3.需要单肺通气的食管癌手术。
排除标准
- •2.伴有呼吸衰竭、肺部感染、肺不张、肺气肿、肺源性心脏病、胸膜炎等严重并发症者；
- •3.应用 PEEP 的禁忌患者：颅内高压、支气管胸膜瘘、低氧性休克、右心室衰竭。
研究组 & 干预措施
试验组 1
最低驱动压调节 VT 指导通气
试验组 2
最低驱动压调节 PEEP 指导通气
试验组 3
维持 VT 为 6 ml/kg、PEEP 为 5 cmH2O
结局指标
主要结局
肺部并发症发生率
时间窗: 术后 7 天内
次要结局
- 肺部并发症发生率(术后 30 天内)
- 术后肺外并发症(术后 30 天内)
- 计划外需要进入 ICU 或再住院
- 住院死亡率
研究者
研究点 (5)
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