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临床试验/ChiCTR1900027454
ChiCTR1900027454进行中(未招募)不适用

双肺通气联合人工气胸与单肺通气在行微创食管癌根治术患者中应用的比较研究

福建省立医院麻醉二科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
56
试验地点
1
主要终点
脑氧饱和度

研究概览

简要总结

分析比较双肺通气联合人工气胸与单肺通气这两种方式对食管癌根治术患者术中脑氧饱和度、常规临床监测指标、脑损伤相关蛋白及术后并发症等的影响,探讨人工气胸行食管癌根治术的安全性及可行性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者、实验数据收集人员及术后随访人员等不知道分组情况。

入排标准

性别
All

入选标准

  • 择期行微创食管癌根治术的患者。

排除标准

  • 有严重的心肺功能障碍。
  • 术前存在痴呆、脑梗死或其他脑血管疾病。
  • 存在术前已证实的认知功能障碍,或术前 MMSE 评分低于相应文化程度的最低评分(未受教育<17 分,小学<20 分,中学及以上<24 分)。
  • 术前使用干扰认知功能评价的精神药物或其他药物。
  • 有听力和理解方面的严重问题或无法配合及提供知情同意的患者。
  • 头部皮肤损伤,不能放置 rSO2 监测探头者。

研究组 & 干预措施

1

双肺通气联合人工气胸

2

单肺通气

结局指标

主要结局

脑氧饱和度

次要结局

  • BDNF
  • 简易精神状态量表
  • S100B 蛋白
  • 神经元特异性烯醇化酶
  • 血流动力学指标
  • 肺功能指标
  • 常规临床监测指标
  • 术后并发症

研究者

发起方
福建省立医院麻醉二科

研究点 (1)

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