ChiCTR2100052851Active, not recruitingEarly Phase 1
术后即刻麻醉恢复室呼吸锻炼对食管癌手术术后肺部并发症的影响
自筹1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: November 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 180
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肺部并发症的发生率
Study Overview
Brief Summary
探讨拔除气管导管后早期在麻醉恢复室内进行呼吸锻炼对食管癌切除术术后肺不张的影响，强调呼吸锻炼的时机对术后肺不张的影响。探讨麻醉恢复室内呼吸锻炼对术后肺部并发症的影响，为拔管后早期呼吸锻炼的意义提供高级别的循证医学证据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •拟在支气管内插管全身麻醉下行择期食管癌手术；
- •年龄在 18-80 岁之间；
- •ASA I-III 级。
Exclusion Criteria
- •肥胖（BMI≥28 kg/m^2）；
- •严重的肾脏疾病（肾小球滤过率＜50 ml/min）；
- •严重的肝脏疾病（Child-Pugh B 或 C 级）；
- •心肌梗死、心力衰竭和呼吸衰竭病史；
- •阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）；
- •1 个月内的呼吸道感染；
Arms & Interventions
试验组
术后即刻呼吸锻炼
对照组
常规呼吸训练
Outcomes
Primary Outcomes
肺部并发症的发生率
Time Frame: 术后 14 天内
Secondary Outcomes
- 肺部超声评分(术后 1 小时)
- 动脉血氧分压
- 再次插管发生率
- 非计划氧疗
- 住院时间和费用
- 非计划入住 ICU 发生率及 ICU 停留时间
- 30 天再入院率
- 与健康相关的生活质量评分(6 周后)
- 体能评分(6 周后)
- 全因死亡率(术后 12 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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