ChiCTR-TRC-12002505已完成4 期
二甲双胍对 2 型糖尿病血糖波动的干预研究
中华医学会－百时美施贵宝内分泌糖尿病青年专才培养资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2012年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
1）明确二甲双胍是否能减少 2 型糖尿病患者的血糖波动。2）血糖波动较之持续高血糖状态是否更能导致糖尿病患者血管内皮细胞的损伤，从而增加糖尿病慢性并发症的发生。3）进一步探讨二甲双胍降低血糖波动在减少糖尿病慢性并发症的发生中的作用及机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）按 1999 年 WHO 诊断标准经 75g 口服葡萄糖耐量试验证实为 2 型糖尿病；（2）既往 3 个月未服用双胍类药物;(3)2 型糖尿病患者既往 3 个月仅服用格列美脲片降血糖，且糖化血红蛋白水平≤7.0%。
排除标准
- •（1）妊娠及哺乳期妇女；（2）对双胍类药物过敏者； （3）不愿意接受动态血糖监测者;(4)高血压病，冠心病等其他慢性疾病病史;(5)既往有糖尿病肾病，糖尿病周围神经病变，糖尿病足，糖尿病视网膜病变等糖尿病并发症病史;(6)近期发生的糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒等，肝、肾功能异常者。
研究组 & 干预措施
二甲双胍治疗组
二甲双胍
Control
Nil
非二甲双胍治疗组
非二甲双胍治疗
结局指标
主要结局
身高
体重
血压
空腹血糖
餐后 2 小时血糖
空腹胰岛素
血脂
日内平均血糖波动幅度
日间血糖平均绝对差
糖化血红蛋白
次要结局
- 尿检微量白蛋白肌酐比值
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
糖尿病餐后血糖教育管理项目ChiCTR2000039424吴阶平基金会和杭州中美华东制药有限公司744
Unknown
不适用
中国 2 型糖尿病慢性并发症的干预研究ChiCTR-PRC-08000234《十一五》科技支撑计划课题2,832
Unknown
不适用
林文简医师：请联系我们上传伦理审批文件。 二甲双胍与津力达对糖调节受损人群的干预比较ChiCTR2000038268自筹150
Unknown
不适用
二甲双胍在不同基因型 2 型糖尿病病人群体药代动力学的研究ChiCTR1800014273自筹经费100
Unknown
不适用
以短期胰岛素强化、达格列净、二甲双胍三联疗法提高 2 型糖尿病缓解率的应用研究ChiCTR2200063310课题经费148