ChiCTR1800014273进行中（未招募）4 期
二甲双胍在不同基因型 2 型糖尿病病人群体药代动力学的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月2日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
本试验拟设计一项 2 型糖尿病病人队列研究，通过群体药代动力学的方法，考察病人的二甲双胍血药浓度在同一位点（OCT1 rs622342, OCT2 rs316019, MATE1 rs2289669, rs2252281）不同基因型的差异情况，以及肌酐清除率、体重、性别、年龄等对二甲双胍血药浓度的影响，确定影响二甲双胍血药浓度的因素，根据患者肾功能情况优化每位病人的用药剂量，为 2 型糖尿病的个体化精准治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①按世界卫生组织 1999 年标准确诊 2 型糖尿病：FPG≥7.0mmol/L 和 / 或 PPG≥11.1mmol/L；
- •②连续服用二甲双胍两天及以上者，已达到稳态血药浓度；
- •③所有受试者均无血缘关系。
排除标准
- •②一年内有药物滥用史患者；
- •⑤服用质子泵抑制剂者。
研究组 & 干预措施
Case series
二甲双胍
干预措施: 二甲双胍
结局指标
主要结局
血药浓度
基因型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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